Виробникам та дистриб'юторам в Україні
Швидко й без помилок оформлюємо документи відповідності, реєструємо продукцію та захищаємо ваші торгові марки й розробки — щоб ви впевнено працювали та масштабувалися.
Регуляторний супровід · Сертифікація · Експортний контроль
Сертифікація та реєстрація продукції, радіо- та ЕМС-відповідність, товари подвійного використання й експортний контроль, торгові марки та патенти. Повна вертикаль регуляторного супроводу для складної, чутливої та критично важливої техніки — українським та іноземним компаніям.
AegisUA — це регуляторний консалтинг для складної, чутливої та критично важливої техніки. Ми проводимо ваш продукт через усі етапи легального виходу на ринок України: оцінка відповідності та сертифікація, радіо- й ЕМС-випробування, товари подвійного використання та експортний контроль, державна реєстрація, реєстрація і захист торгових марок, патентів та промислових зразків — а далі постійний регуляторний супровід. Понад 1800 продуктів уже легалізовано. Одна команда, єдина точка відповідальності замість десятка підрядників.
Швидко й без помилок оформлюємо документи відповідності, реєструємо продукцію та захищаємо ваші торгові марки й розробки — щоб ви впевнено працювали та масштабувалися.
Беремо на себе локального відповідального представника, україномовне маркування, оцінку відповідності та всі взаємодії з регуляторами. CE-маркування не дає автоматичного доступу — національні процедури проводимо за вас.
Послуги
Чотири напрями, що разом закривають усе потрібне для законного продажу та захисту складної техніки в Україні.
Визначаємо застосовний режим і проводимо продукт через оцінку відповідності та обов'язкові процедури.
Супроводжуємо чутливу й високотехнологічну продукцію крізь режим державного експортного контролю.
Реєструємо і захищаємо нематеріальні активи, що стоять за вашим продуктом.
Залишаємося поруч після виходу на ринок — щоб відповідність не застаріла.
Галузі
Ми не обмежуємо себе класом товарів чи регуляторним режимом — але є напрями, у яких наша експертиза глибша за ринкову.
Смартфони, Wi-Fi-роутери та радіообладнання: технічні регламенти, електромагнітна сумісність і радіо-відповідність — випробування з УДЦР (UCRF).
Оцінка відповідності за класом ризику та ліцензування діяльності з джерелами іонізуючого випромінювання — рентген, променева терапія.
Передова електроніка, засоби шифрування та безпілотні системи: класифікація, реєстрація в ДСЕКУ та дозволи на експорт, імпорт і транзит.
Нотифікація косметики (відповідальна особа, PIF), HACCP, дієтичні добавки та маркування українською.
Промислова та споживча продукція поза переліченим — від іграшок і засобів індивідуального захисту до машин і обладнання. Запитайте про ваш випадок.
Процес
Прозорий маршрут від першого дзвінка до товару на полиці та захищеного бренду.
Визначаємо застосовні технічні регламенти й режими, перевіряємо застосовність експортного контролю та подвійного використання, оцінюємо ризики й складаємо дорожню карту та кошторис.
Готуємо технічну документацію, маркування та досьє; підбираємо акредитовані органи й лабораторії.
Організовуємо випробування, зокрема радіо та ЕМС з УДЦР (UCRF), проходимо оцінку відповідності та оформлюємо декларації або сертифікати.
Реєструємо чи нотифікуємо продукцію, за потреби оформлюємо дозволи з експортного контролю та паралельно подаємо заявки на торгові марки, патенти й промислові зразки.
Наносимо знак відповідності, узгоджуємо україномовне маркування й супроводжуємо імпорт та класифікацію УКТ ЗЕД.
Поновлюємо документи, відстежуємо зміни законодавства й супроводжуємо під час ринкового нагляду.
Чому AegisUA
Ми поєднуємо відповідність продукції, експортний контроль і захист інтелектуальної власності в одній команді — і доводимо проєкт до результату.
Сертифікат ЄС (CE) не відкриває ринок України автоматично. Для більшості товарів потрібні національні процедури оцінки відповідності, україномовне маркування та локальний відповідальний суб'єкт. AegisUA бере ці кроки на себе — щоб ваш продукт потрапив на ринок правильно з першого разу. Як бренд концерну Geminexus, ми спираємося на юридичну, податкову та логістичну підтримку однієї екосистеми.
Питання
Коротко про те, що найчастіше запитують перед стартом проєкту.
Здебільшого так. Маркування CE та сертифікати ЄС не надають автоматичного доступу на ринок України. Для більшості товарів потрібно пройти національну оцінку відповідності за українськими технічними регламентами, нанести знак відповідності та забезпечити україномовне маркування й локального відповідального суб'єкта. Європейські протоколи випробувань ми за можливості використовуємо, щоб пришвидшити процес.
Так. Смартфони, Wi-Fi-роутери та інші радіо- й бездротові пристрої проходять оцінку відповідності за технічним регламентом радіообладнання та вимогами електромагнітної сумісності. Радіо- та ЕМС-випробування ми організовуємо у взаємодії з УДЦР (UCRF) — Українським державним центром радіочастот, державним випробувальним і сертифікаційним центром. Це одна з ключових спеціалізацій AegisUA.
Так. Ми визначаємо, чи підпадає товар під списки подвійного використання, реєструємо суб'єкта в Держекспортконтролі (ДСЕКУ) та готуємо заявки на дозволи й висновки на експорт, імпорт і транзит, зокрема документи кінцевого споживача та внутрішню програму комплаєнсу. Це актуально для передової електроніки, засобів шифрування, безпілотників і подібної техніки.
Це непродовольчі товари тривалого використання — побутова техніка, електроніка, обладнання, — що постачаються з експлуатаційною документацією та гарантією. Для них діють посилені вимоги до гарантійного обслуговування, маркування та проведення розрахункових операцій. ТСПТ — одна з ключових спеціалізацій AegisUA.
Так. Для іноземних виробників ми виконуємо роль уповноваженого представника або відповідальної особи: ведемо документацію, комунікацію з регуляторами та супровід під час ринкового нагляду, забезпечуючи присутність відповідального суб'єкта в Україні.
Залежить від типу продукту й режиму. Декларування за технічним регламентом може зайняти кілька тижнів, тоді як реєстрація медичних виробів вищого класу ризику, ліцензія на роботу з джерелами іонізуючого випромінювання чи дозволи на товари подвійного використання — суттєво довше. Після початкового аудиту ми надаємо реалістичний графік і кошторис.
Так — у цьому наша відмінність. Ми закриваємо повну вертикаль: відповідність продукції, експортний контроль, реєстрацію та захист торгових марок, патентів і промислових зразків, а також постійний регуляторний супровід — в одній команді та з єдиною точкою відповідальності.
Так. Окрім оцінки відповідності медичного виробу за класом ризику, ми супроводжуємо ліцензування діяльності з джерелами іонізуючого випромінювання — наприклад, рентгенівського обладнання — у взаємодії з Держатомрегулювання. Це спеціалізований напрям, у якому AegisUA особливо сильна.
Розкажіть про ваш продукт — зокрема про радіо-, експортно-контрольні чи інші чутливі аспекти. Ми оцінимо застосовні вимоги, окреслимо маршрут і кошторис. Конфіденційно та без зобов'язань.
Дякуємо — ваше повідомлення надіслано. Ми зв'яжемося з вами найближчим часом.
Надіслати ще одне повідомленняБажаєте написати напряму? Пишіть на [email protected]